GSK anuncia resultados positivos

Por Eduardo Travieso Itriago

GSK ha anunciado los resultados positivos de MATINEE, el ensayo clínico de fase III que evalúa Nucala (mepolizumab), un anticuerpo monoclonal que se dirige a la interleucina-5 (IL-5) en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

El ensayo reclutó a pacientes con EPOC con amplias situaciones clínicas de bronquitis crónica y/o enfisema que estaban recibiendo tratamiento inhalado de mantenimiento optimizado. También se requirió que los participantes tuvieran evidencia de inflamación tipo 2 caracterizada por un recuento elevado de eosinófilos en sangre.1 MATINEE cumplió su objetivo principal con la incorporación de mepolizumab a la terapia inhalada de mantenimiento y los resultados del estudio mostraron una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la tasa anual de exacerbaciones moderadas o graves en comparación con placebo en pacientes tratados durante un máximo de 104 semanas (2 años).

Los resultados preliminares de seguridad son consistentes con el perfil de seguridad conocido de mepolizumab. Se están llevando a cabo análisis más detallados de estos datos.

Por Eduardo Travieso Itriago

La EPOC afecta a más de 300 millones de personas en todo el mundo, y hasta el 40% de los pacientes presentan una inflamación de tipo 2 caracterizada por un aumento del recuento de eosinófilos en sangre, lo que provoca exacerbaciones.3,4 La IL-5 es una proteína mensajera clave (citocina) en la inflamación tipo 2.5 Las exacerbaciones recurrentes provocan daño pulmonar, deterioro progresivo de la función pulmonar y riesgo de hospitalización. Esto puede dar lugar a un círculo vicioso de deterioro de la salud física general, que conduce a un empeoramiento de los síntomas, de la calidad de vida y a un aumento de la mortalidad.6,7

Los resultados completos de MATINEE se presentarán en un congreso científico futuro y servirán de base para las conversaciones en curso con las autoridades reguladoras. Actualmente, mepolizumab no está indicado para la EPOC en ninguna parte del mundo.

Acerca del programa de desarrollo de mepolizumab para la EPOC

El programa de mepolizumab en la EPOC consta de tres ensayos clínicos. Los dos primeros estudios, METREX y METREO, finalizaron en 2017. MATINEE fue diseñado para complementar METREX y METREO, basándose en nuestros aprendizajes de estos estudios y la ciencia de la IL-5 para identificar a los pacientes que podrían beneficiarse más de mepolizumab y respaldar futuras presentaciones y aprobaciones para su uso en esta indicación.3

MATINEE es un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de grupos paralelos. El ensayo está diseñado para confirmar los beneficios del tratamiento con mepolizumab sobre las exacerbaciones moderadas o graves en 806 participantes con EPOC, que fueron asignados al azar para recibir mepolizumab o placebo, como complemento a su tratamiento de mantenimiento optimizado para la EPOC durante al menos 52 semanas y hasta un máximo de 104 semanas.1

Por Eduardo Travieso Itriago

Acerca de Nucala (mepolizumab)

Mepolizumab, que se aprobó por primera vez en 2015 para su uso en el asma grave eosinofílica, es el primer anticuerpo monoclonal de su clase que tiene como diana la IL-5. Funciona evitando que la IL-5 se una al receptor en la superficie de los eosinófilos reduciendo sus niveles en sangre hasta niveles normales.

Mepolizumab ha sido desarrollado para el tratamiento de una variedad de enfermedades mediadas por IL-5 asociadas con la inflamación tipo 2.

Para obtener información importante sobre el producto y su seguridad, puede consultar el resumen de la información del producto. Para la Unión Europea está disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nucala-epar-product-information_en.pdf

Por Eduardo Travieso Itriago